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    中國首個抗新冠病毒特效藥獲批上市:能為新冠患者提供更長的治療窗口期

    摘要:中國首個抗新冠病毒特效藥——新冠單克隆中和抗體安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法獲得了中國藥品監督管理局應急批準上市。據了解,該藥物用于治療新型冠狀病毒檢測結果為陽性,同時伴有進展為重型COVID-19危險因素的成人和青少年患者。

    2021年12月8日,我國首個全自主研發并經過嚴格隨機、雙盲、安慰劑對照研究證明有效的抗新冠病毒特效藥——新冠單克隆中和抗體安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法,獲得中國藥品監督管理局(NMPA)的應急批準上市。

    據了解,該新冠病毒特效藥由清華大學醫學院、清華大學全球健康與傳染病研究中心與艾滋病綜合研究中心主任張林琦教授領銜研發,用于治療新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)檢測結果為陽性,同時伴有進展為重型COVID-19危險因素的成人和青少年(≥12歲,體重≥40 kg)患者。

    臨床數據顯示,與安慰劑相比,安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法能夠降低高風險新冠門診患者住院和死亡風險80%(中期結果為78%)。同時,截至28天的臨床終點,治療組的死亡率為零,而安慰劑組則有9例死亡,其臨床安全性也是優于安慰劑組。

    除此之外,無論早期即開始接受治療(癥狀出現后5天內)還是晚期才開始接受治療(癥狀出現后6至10天內)的受試者,其住院和死亡率降低均顯著降低,這也為新冠患者提供了更長的治療窗口期。

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